抗U1-snRNP抗體（Anti-U1RNP）測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400368

線性范圍：5.0RU/mL～220.0 RU/mL 

包裝說明：

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗U1-snRNP抗體的含量，作輔助診斷用。
2、RNP抗原屬于可提取性抗原（ENA），是小核糖核蛋白（snRNP）家族的一員。snRNP有4種顆粒（U1、U2、U4/U6和U5），U1RNP抗原只存在于U1-snRNP顆粒中，主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B＇/B、D、E、F、G等蛋白質組成。與U1-snRNP反應的抗體有兩類：第一類抗體含抗Sm抗體，它直接與Sm蛋白反應，在SLE患者中有特異性。第二類抗體含有抗U1-snRNP抗體，它與U1-snRNP有特異性反應，主要與U1 snRNP中特異性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一種或幾種蛋白發生反應。通常所說的抗RNP抗體僅能沉淀其中的U1部分，故又稱為抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗體。

3、抗U1RNP抗體可在多種自身結締組織病中出現，如混合型結締組織病（MCTD）、系統性紅斑狼瘡（SLE）、硬皮病、干燥綜合征（SS）、類風濕關節炎（RA）和多發性皮肌炎（PM）。抗U1RNP抗體是MCTD的標志性抗體，在MCTD患者血清中陽性率達90%以上，并呈高滴度陽性。因此，檢測血清中的抗U1RNP抗體，尤其是抗體滴度的檢測，對MCTD具有重要的診斷價值。系統性紅斑狼瘡（SLE）患者血清中抗U1RNP抗體也會出現陽性，抗U1RNP抗體與面部紅斑、盤狀紅斑、關節炎、腎臟受累、發熱、雷諾現象、肝脾腫大相關。在臨床中如果遇到抗U1RNP抗體和抗dsDNA抗體同時陽性的SLE患者，考慮處于疾病活動期的可能性很大，應該引起臨床醫生的高度重視，在診治過程中及時對癥用藥，對減少患者并發癥的出現具有重要的臨床意義。抗U1RNP抗體結合其他硬皮病相關的自身抗體檢測有利于系統性硬化癥（SSc）的早期診斷，而且還可以預測是否會發生肺動脈高壓、心臟和血液受累等。目前臨床上檢測抗U1-snRNP抗體主要使用免疫印跡法，酶聯免疫法等方法進行檢測。