抗環瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400367

線性范圍：10.0RU/mL～140.0 RU/mL

包裝說明：

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗環瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。

2、類風濕性關節炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關節病變為主的慢性全身自身免疫性疾病。主要臨床表現為小關節滑膜所致的關節腫痛，繼而軟骨破壞、關節間隙變窄，晚期因嚴重骨質破壞、吸收導致關節僵直、畸形、功能障礙。在我國類風濕性關節炎的患病率為0.24-0.5%，女性多于男性，約2-3:1，任何年齡均可發病，以20-50歲最多  。及早診斷、早期應用有效藥物可及時延緩病情發展，減少帶來的遺留損害，使預后向著更理性的方向發展。

3、類風濕因子（RF）長期以來是作為輔助診斷類風濕的常用血清指標，但類風濕因子的特異性很差，因為它屬于變性IgG抗體，在多數自身免疫性疾病中都能夠檢測到。抗環瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）是環狀聚絲蛋白的多肽片段，是以IgG型為主的抗體，在類風濕關節炎疾病早期就可以出現，是比類風濕因子敏感性和特異性更好的指標，其陽性患者更容易出現關節的異常病變，它的特異性很高，特異度為97.26%。因此，檢測抗CCP抗體對于RA的早期發現、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測抗CCP抗體主要使用化學發光法，酶聯免疫法等方法進行檢測。